对于I类医疗器械和部分豁免的II类医疗器械,这些产品只要做FDA企业和产品注册就行,不需要对产品进行认证,此流程一般简称FDA注册。FDA注册的流程一般比较便捷:Ⅱ类和III医疗器械申请FDA注册,...
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